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Neste curso de Auditor Interno ANVISA RDC 665|BPF de Produtos Médicos de Uso In Vitro, entenda sobre a nova resolução, incluindo a sua abordagem, processos, termos e definições e história. Compreenda como aplicar os requisitos detalhados no regulamento e desenvolva suas habilidades de auditoria para que você possa planejar, preparar, conduzir, relatar e acompanhar auditorias de maneira consistente.
SAIBA MAISR$ 1.180,00
Objetivos
Ao final do treinamento, espera-se que você seja capaz de:
Interpretar e aplicar os requisitos definidos para Boas Práticas de Fabricação (BPF) de Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico de Uso In Vitro (métodos e controles usados no projeto, compras, fabricação, embalagem, rotulagem, armazenamento, distribuição, instalação e assistência técnica aplicáveis à fabricação);
Desenvolver habilidades para avaliação dos requisitos na organização; Apresentar uma visão geral sobre as Etapas de Tratativas de Não Conformidades e sobre os conceitos de Gerenciamento de Riscos e de Reclamações; Interpretar e aplicar os conceitos sobre o processo de auditoria da ISO 19011 para realização de auditorias internas e em fornecedores de acordo com a RDC 665.
Público-Alvo
Profissionais que atuam com produtos para a saúde e seus fornecedores
Pré-requisitos
Familiaridade com conceitos e requisitos aplicáveis aos produtos para saúde
O que você vai aprender:
Baixe aqui o conteúdo programático do curso
Informações Adicionais
Online: Remoto via Zoom
Para realizar este curso, é necessário acesso a plataforma Zoom.
A plataforma pode ser utilizado através do seu navegador de preferência ou instalação do software. Caso o seu computador seja corporativo, verifique as permissões de acesso com a Equipe de TI da sua empresa.
Para participar do curso, é importante que você interaja com áudio e vídeo.
Todos os treinamentos da SGS Academy estão sujeitos a cancelamento até a data de início e não nos responsabilizamos por eventuais despesas ou logística.
O curso possui carga horária de 27 horas/aula.
Observação: o período do curso não é prorrogado, portanto, busque se organizar fazendo um cronograma de estudos para o cumprimento de todas as atividades. Lembramos que, após o encerramento, não será possível acessar o ambiente do curso.
Enquanto uma empresa de educação corporativa, nós acreditamos que seguir uma metodologia no desenvolvimento de nossos treinamentos acarreta em benefícios para os alunos e também para os professores. Por isso, além de sempre buscarmos atualizações em nossos métodos, trabalhamos sempre com base na Andragogia, ou seja, a aprendizagem de adultos, empenhando-se para adaptar nossos conteúdos à realidade prática do cotidiano com estudos de casos e workshops.
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